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| 农药产品标准编写规范（农药粉剂/可湿性粉剂） | |||
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【浏览次数：】【日期：2006-8-3】【作者：不祥】【转载自：益农网】 | |||
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农药可湿性粉剂产品标准编写规范 该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下： a）……（有效成分1通用名） ISO通用名称： CIPAC数字代号： CA登记号： 化学名称： 结构式： 实验式： 相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)： 生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……） 熔点：… ℃ 沸点：… ℃ 蒸气压（… ℃）：… Pa 溶解度(g/L或g/kg，… ℃)： 稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期） b）……（有效成分2通用名）内容同a） c）……（有效成分3通用名）内容同a） 注：如该产品为单一有效成分制剂，可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。 1范围 本标准规定了……（制剂名称）可湿性粉剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、适宜的助剂和填料加工成的……（制剂名称）可湿性粉剂。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1601 农药pH值测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T 4946-1985 气相色谱法术语 GB/T 5451 农药可湿性粉剂润湿时间测定方法 GB/T 14825 农药可湿性粉剂悬浮率测定方法 GB/T 16150 农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法 HG/T 2467.1—2003 农药原药产品标准编写规范 HG/T 2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范 3要求 3.1组成和外观：本品应由符合标准的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药与适宜的助剂和填料加工制成，为组成均匀的疏松粉末,不应有团块。 3.2……（制剂名称）可湿性粉剂应符合表1要求。 表1 ……（制剂名称）可湿性粉剂控制项目指标 项目a 指标 （有效成分1通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （有效成分2通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （有效成分3通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （相关杂质名）质量分数，％ ≤ 水分，% ≤ 酸度（以H2SO4计），% ≤ 或碱度（以NaOH计），% ≤ 或pH值范围 悬浮率，% ≥ 润湿时间，s ≤ 细度（通过45mm试验筛），% ≥ 热贮稳定性b 合格 a 所列项目不是详尽无疑的，也不是任何可湿性粉剂标准都需全部包括的，可根据不同农药产品的具体情况，加以增减。 b 热贮稳定性试验，每…个月至少进行一次。 4试验方法 4.1抽样 按GB/T 1605中“固体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于300 g。 4.2鉴别试验 按HG/T 2467.2—2003 中4.2编写。 4.3……（有效成分1通用名）质量分数的测定(以毛细管气相色谱内标法为例) 4.3.1方法提要 试样用……溶解，以……为内标物，使用……(固定液)开口涂壁熔融的石英毛细管柱、分流/不分流进样装置和……检测器对试样中的……（通用名）进行毛细管气相色谱分离和测定。 4.3.2试剂和溶液 试剂（具体名称）； ……（有效成分1通用名）标准样品：已知质量分数，大于等于…%； 内标物：……，应不含有干扰分析的杂质； 内标溶液：称取……(内标物) …g,用……（溶剂）溶解并稀释至…mL，混匀，密封备用。 4.3.3仪器 气相色谱仪：具有……检测器，分流/不分流进样口(自动进样系统)； 毛细管色谱柱：… m×… mm（id）熔融石英管，内壁涂……（固定液）， 膜厚… μm； 色谱数据处理机； 4.3.4毛细管气相色谱操作条件 温度(℃)：柱室……, 气化室……, 检测室……； 气体流量( mL/min): 载气(H2,或He,N2) …,尾吹气（N2）：…，氢气…，空气…； 分流比: … : …； 进样体积：… μL； 保留时间：……（有效成分1通用名）约… min，……（内标物）约… min。 上述操作条件，系典型操作参数，可根据不同仪器及色谱柱特点，对给定操作参数作适当调整，以期获得最佳效果。 4.3.5测定步骤 4.3.5.1标样溶液的制备按具体配制方法编写。 4.3.5.2试样溶液的制备按具体配制方法编写。 4.3.5.3系统平衡 依次将1μL内标溶液、试样溶液（不加内标）注入气谱仪，检查有无来自杂质的干扰峰。注入数针标样溶液，对系统进行平衡。根据获得的色谱图信息，设定积分参数。 4.3.5.4 测定 在上述操作条件下，待仪器基线稳定后，连续注入数针标样溶液，直至相邻两针…（有效成分1通用名）响应值相对变化小于…%后，按照标样溶液、试样溶液、试样溶液、标样溶液的顺序进行测定。 4.3.6计算 将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中……（有效成分1通用名）与内标物峰面积（峰高）之比，分别进行平均。……（有效成分1通用名）的质量分数X1 (％)，按式(1)计算： X1= 式中： r1—标样溶液中,……（有效成分1通用名）与内标物峰面积比的平均值； r2—试样溶液中，……（有效成分1通用名）与内标物峰面积比的平均值； m1—……（有效成分1通用名）标样的质量，g； m2—试样的质量，g； p —标样……（有效成分1通用名）的质量分数，％。 也可按GB/T 4946中的规定，先求算校正因子f，再计算试样中有效成分质量分数。 4.3.7允许差 两次平行测定结果之差，应不大于…％。 4.4……（有效成分2通用名）质量分数的测定 参照本标准中相同的方法格式编写。 4.5……（有效成分3通用名）质量分数的测定 参照本标准中相同的方法格式编写。 4.6……（相关杂质名称）质量分数的测定 按所采用的具体方法编写。 4.7 水分的测定 按 GB/T 1600 中的“共沸蒸馏法”进行。 4.8 酸度或碱度或pH值的测定 酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行；pH值的测定按GB/T 1601进行。 4.9悬浮率的测定 按 GB/T 14825进行(还应写明称样量和对剩余25mL悬浮液和沉淀物的烘干或萃取等具体操作步骤)。 4.10润湿时间的测定 按GB/T 5451进行。 4.11 细度的测定 按GB/T 16150中的“湿筛法”进行。 4.12 热贮稳定性试验 4.12.1方法提要 通过加压热贮试验，使产品加速老化，预测常温储存产品性能的变化。 4.12.2 仪器 恒温箱(或恒温水浴)：54℃±2℃； 烧杯：250 mL，内径6.0 cm～6.5 cm； 园盘：直径大小应与烧杯配套，恰好产生2.45 kPa的平均压力。 4.12.3 试验步骤 将20 g试样放入烧杯，不加任何压力，使其铺成等厚度的平滑均匀层。将圆盘压在试样上面，置烧杯于烘箱中，在… ℃下，贮存… d。取出烧杯，拿出圆盘，放入干燥器中，使试样冷至室温，在24 h内完成对规定项目的测定（编写具体产品标准时，应规定热贮稳定性试验合格的判定原则）。 4.13产品的检验与验收 应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理，采用修约值比较法。 5标志、标签、包装、贮运 5.1…（制剂名称）可湿性粉剂的标志、标签、包装，应符合GB 3796的规定。 5.2 综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议，采用其它形式的包装，但需符合GB 3796的规定。 5.3 ……（制剂名称）可湿性粉剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中。 5.4 贮运时，严防潮湿和日晒，不得与食物、种子、饲料混放，避免与皮肤、眼睛接触，防止由口鼻吸入。 5.5 安全：在使用说明书上或包装容器上，除有醒目的毒性标志外，还应有毒性说明、使用注意事项、中毒症状、解毒方法和急救措施。 5.6 保证期：在规定的贮运条件下，……（制剂名称）可湿性粉剂的保证期，从生产日期算起为2 年，在保证期内，……。 农药粉剂产品标准编写规范 该产品中各有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下： a）……（有效成分1通用名） ISO通用名称： CIPAC数字代号： CA登记号： 化学名称： 结构式： 实验式： 相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)： 生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……） 熔点：… ℃ 沸点：… ℃ 蒸气压（… ℃）：… Pa 溶解度(g/L或g/kg，… ℃)： 稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期） b）……（有效成分2通用名）内容同a） c）……（有效成分3通用名）内容同a） 注：如该产品为单一有效成分制剂，可省略本标准中有效成分2和有效成分3的所有相关内容。 1范围 本标准规定了……（制剂名称）粉剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、助剂和填料加工成的……（制剂名称）粉剂。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1600 农药水分的测定方法 GB/T 1601 农药pH值测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T 4946 气相色谱法术语 GB/T 16150 农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法 HG/T 2467.1—2003 农药原药产品标准编写规范 HG/T2467.2—2003 农药乳油产品标准编写规范 HG/T 2467.3—2003 农药可湿性粉剂产品标准编写规范 3要求 3.1组成和外观：本品应由符合标准的……（有效成分1通用名）、……（有效成分2通用名）、……（有效成分3通用名）原药、助剂和填料加工制成，应是自由流动的粉末，不应有团块。 3.2……（制剂名称）粉剂应符合表1要求。 表1 ……（制剂名称）粉剂控制项目指标 项 目a 指 标 （有效成分1通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （有效成分2通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （有效成分3通用名）质量分数，％ ≥（或规定范围） （相关杂质名）质量分数，％ ≤ 水分，% ≤ 酸度（以H2SO4计），% ≤ 或碱度（以NaOH计），% ≤ 或pH值范围 细度（通过75mm试验筛），% ≥ 热贮稳定性b 合格 a 所列项目不是详尽无疑的，也不是任何粉剂标准都需全部包括的，可根据不同农药产品的具体情况，加以增减。 b 热贮稳定性试验，每…个月至少进行一次。 4试验方法 4.1抽样 按GB/T 1605-2001中5.3.3“固体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于300 g。 4.2鉴别试验 按HG/T 2467.2—2003中4.2编写（鉴别试验前先将有效成分分离出来）。 4.3……（有效成分1通用名）质量分数的测定 参照本标准中相同的方法格式编写。 4.4……（有效成分2通用名）质量分数的测定 参照本标准中相同的方法格式编写。 4.5……（有效成分3通用名）质量分数的测定 参照本标准中相同的方法格式编写。 4.6……（相关杂质名称）质量分数的测定 按所采用的具体方法编写。 4.7 水分的测定 按照GB/T 1600中的“共沸法蒸馏法”进行。 4.8酸度或碱度或pH值的测定 酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行；pH值的测定按GB/T 1601进行。 4.9 细度的测定 按GB/T 16150中的“干筛法”(若试样潮湿，可进行烘干处理)进行。 4.10 热贮稳定性试验 按HG/T 2467.3—2003中4.12进行。 4.11 产品的检验与验收 应符合GB/T 1604 的规定。极限数值的处理，采用修约值比较法。 5标志、标签、包装、贮运 5.1……（制剂名称）粉剂的标志、标签、包装，应符合GB 3796的规定。 5.2 综合各生产、加工厂的具体包装情况进行编写。也可根据用户要求或订货协议，可以采用其它形式的包装，但需符合GB 3796的规定。 5.3 ……（制剂名称）粉剂包装件应贮存在通风、干燥的库房中。 5.4 贮运时，严防潮湿和日晒，不得与食物、种子、饲料混放，避免与皮肤、眼睛接触，防止由口鼻吸入。 5.5 安全：在使用说明书上或包装容器上，除有醒目的相应毒性标志外，还应有毒性说明、使用注意事项、中毒症状、解毒方法和急救措施。 5.6 保证期 在规定的贮运条件下，……（制剂名称）粉剂的保证期，从生产日期算起为2 年，在保证期内，……。 | |||
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